CRO&CDMO

Oleme loonud tervikliku platvormi, mis pakub CRO ja CDMO teenuseid koos meie partnerite kõrgelt kvalifitseeritud teadus- ja arendusmeeskondadega.

Tüüpilised CRO teenused hõlmavad protsesside väljatöötamist, ettevõttesiseste standardite ettevalmistamist ja iseloomustamist, lisandite uuringut, teadaolevate ja tundmatute lisandite eraldamist ja identifitseerimist, analüütiliste meetodite väljatöötamist ja valideerimist, stabiilsusuuringut, DMF-i ja regulatiivset tuge jne.

Tüüpilised CDMO teenused hõlmavad peptiid-API sünteesi ja puhastamisprotsesside väljatöötamist, lõpptoote ravimvormi väljatöötamist, võrdlusstandardite ettevalmistamist ja kvalifitseerimist, lisandite ja toote kvaliteedi uuringuid ja analüüsi, GMP-süsteemi vastavust EL-i ja FDA standarditele, rahvusvahelist ja Hiina regulatiivset ja toimikute tuge jne.