CRO & CDMO

Põhjalik platvorm on loodud selleks, et pakkuda CRO ja CDMO teenuseid meie partnerite kõrge kvalifikatsiooniga teadus- ja arendustegevuse meeskondadega.

Tüüpiline CRO-teenused hõlmavad protsesside väljatöötamist, ettevalmistamist ja ettevõtte standardite ettevalmistamist ja iseloomustamist, ebapuhtuse uurimist, teadaolevate ja tundmatute lisandite eraldamist ja tuvastamist, analüütilise meetodi väljatöötamist ja valideerimist, stabiilsusuuringut, DMF-i ja regulatiivset tuge jne.

Tüüpilised CDMO -teenused hõlmavad peptiidi API sünteesi ja puhastusprotsesside väljatöötamist, viimistluse vormi väljatöötamist, võrdlusstandardi ettevalmistamist ja kvalifikatsiooni, lisandite ja toote kvaliteediuuringut ja analüüsi, GMP -süsteemi kohtumist ELi ja FDA standardi, rahvusvahelise ja Hiina regulatiivse ja toimiku toetamise ja toimiku tugi jne.