CRO ja CDMO

CRO- ja CDMO-teenuste pakkumiseks on loodud terviklik platvorm koos meie partnerite kõrgelt kvalifitseeritud uurimis- ja arendusmeeskondadega.

Tüüpilised CRO teenused hõlmavad protsesside arendamist, ettevõttesiseste standardite koostamist ja iseloomustamist, lisandite uuringut, teadaolevate ja tundmatute lisandite eraldamist ja tuvastamist, analüütiliste meetodite väljatöötamist ja valideerimist, stabiilsusuuringut, DMF-i ja regulatiivset tuge jne.

Tüüpilised CDMO teenused hõlmavad peptiidide API sünteesi ja puhastusprotsessi väljatöötamist, viimistluse ravimvormide väljatöötamist, etalonstandardi ettevalmistamist ja kvalifitseerimist, lisandite ja tootekvaliteedi uurimist ja analüüsi, ELi ja FDA standarditele vastavat GMP süsteemi, rahvusvahelist ja Hiina regulatiivset ja toimikute tuge jne.