GLP-1 kaitstud aminohape külgahela modifitseerimiseks
Toote üksikasjad
| EI. | Tooted | CASi nr | Taotlus | Peamine kvaliteedinäitaja | ||||
| Puhtus | Isomeer | SI * | Maks * | Niiskus | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Lüsiini külgahela modifikatsioon | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Lüsiini külgahela modifikatsioon | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Lüsiini külgahela modifikatsioon | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Lüsiini külgahela modifikatsioon | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraglutiidSemaglutiid | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraglutiidSemaglutiid | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Oktadekaandihape | 871-70-5 | Semaglutiid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | oktadekaandihappe mono-tert-butüülester | 843666-40-0 | Semaglutiid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutiidFragment A | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutiidAlbuvirtiid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaglutiidAlbuvirtiid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutiidAlbuvirtiid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutiid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutiid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutiidFragment B | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutiidFragment C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutiidFragment D | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Semaglutiidi fragment E | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Lõpp on histidiin | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutiid | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutiid | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 analoog | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Semaglutiidi fragment F | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaglutiidi fragment G | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analoog | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analoog | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3? | GLP-1 analoog | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Palmitiinhape | 1957/03/10 | Liraglutiidi fragment 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Liraglutiidi fragment 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Liraglutiidi fragment 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraglutiid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 32 | Heksadekaandihape | 505-54-4 | Insuliin degludek | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Heksadekaandihappe mono-tert-butüülester | 843666-27-3 | Insuliin degludek | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | Insuliini degludeci fragment I | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | Insuliini degludeci fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= erilisand
Max*= Tundmatu lisandi maksimum
Muu näitaja:
- Äädikhape: ≤0,02% (kõik tooted)
- Etüülatsetaat: ≤0,5% (kõik tooted)
- Alkohol: ≤0,5% (kõik tooted)
Desinfitseerimine
Jaotussüsteemi, sh ringlussüsteemi ja mahuti desinfitseerimine toimub pastöriseerimise teel. Pastöriseerimise ja desinfitseerimise käigus kuumutatakse paagis olev puhastatud vesi temperatuurini 80 °C ja see hakkab jaotussüsteemis ringlema. Desinfitseerimine kestab 1 tund pärast 80 °C saavutamist. Desinfitseerimist teostatakse iga kvartali tagant. Puhastatud vee süsteemi desinfitseerimise logiraamatut kontrolliti ja ühtegi kõrvalekallet ei märgitud.
