Taust
Inkretiinipõhised ravimeetodid on juba ammu teadaolevalt parandanud niiveresuhkru kontrolljakehakaalu vähendamineTraditsioonilised inkretiinravimid on suunatud peamiselt ...GLP-1 retseptor, samal ajal kuiTirsepatiidesindab uut põlvkonda "kaksikkretiin„agendid — tegutsevad vastavaltmõlemad GIP (glükoosist sõltuv insulinotroopne polüpeptiid)jaGLP-1retseptorid.
On näidatud, et see kahekordne toime suurendab ainevahetuslikke eeliseid ja soodustab suuremat kaalulangust võrreldes ainult GLP-1 agonistidega.
SURMOUNT-1 uuringu ülesehitus
SURMOUNT-1oli arandomiseeritud, topeltpime, 3. faasi kliiniline uuringviidi läbi 119 kohas üheksas riigis.
Osalejate hulgas olid täiskasvanud, kes olid:
- Rasvunud(KMI ≥ 30) või
- Ülekaal(KMI ≥ 27) koos vähemalt ühe kaaluga seotud kaasuva haigusega (nt hüpertensioon, düslipideemia, uneapnoe või südame-veresoonkonna haigus).
Uuringust jäeti välja isikud, kellel oli diabeet, kes on hiljuti tarvitanud kaalulangetavaid ravimeid või kellel oli eelnevalt tehtud bariaatriline operatsioon.
Osalejad määrati juhuslikult saama üks kord nädalas süsti:
- Tirsepatiid 5 mg, 10 mg, 15 mgvõi
- Platseebo
Kõik osalejad said ka elustiilinõustamist:
- A kaloridefitsiit 500 kcal/päev
- Vähemalt150 minutit füüsilist tegevust nädalas
Ravi kestis72 nädalat, sealhulgas a20-nädalane annuse suurendamise faasmillele järgneb 52-nädalane säilitusperiood.
Tulemuste ülevaade
Kokku2359 osalejatolid registreeritud.
Keskmine vanus oli44,9 aastat, 67,5% olid naised, keskmisegakehakaal 104,8 kgjaKMI 38,0.
Keskmine kehakaalu langus 72. nädalal
| Annuserühm | Kaalu muutuse protsent | Keskmine kaalumuutus (kg) | Lisakaotus vs platseebo |
|---|---|---|---|
| 5 mg | -15,0% | -16,1 kg | -13,5% |
| 10 mg | -19,5% | -22,2 kg | -18,9% |
| 15 mg | -20,9% | -23,6 kg | -20,1% |
| Platseebo | -3,1% | -2,4 kg | — |
Tirsepatiid saavutas keskmise kehakaalu languse 15–21%, näidates selgeid annusest sõltuvaid toimeid.
Osalejate osakaal, kes saavutasid eesmärgi kaalulanguse
| Kaalulangus (%) | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Platseebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Rohkem kui poolosalejatest, kes saavad≥10 mgTirsepatiidiga saavutatud≥20% kaalulangus, lähenedes bariaatrilise kirurgia puhul täheldatule.
Ainevahetus- ja kardiovaskulaarsed eelised
Võrreldes platseeboga parandas Tirzepatid oluliselt:
- Vööümbermõõt
- Süstoolne vererõhk
- Lipiidide profiil
- Tühja kõhu insuliinitase
Osalejate seas, kellel onprediabeet, 95,3% normaliseerus glükoositasemeni, võrreldes61,9%platseeborühmas – mis näitab, et tirzepatiid mitte ainult ei aita kaalust alla võtta, vaid parandab ka glükoosi ainevahetust.
Ohutus ja talutavus
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olidseedetrakti, sealhulgasiiveldus, kõhulahtisus ja kõhukinnisus, enamasti kerged ja mööduvad.
Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamise määr oli ligikaudu4–7%.
Kohtuprotsessi ajal esines mitu surmajuhtumit, mis olid peamiselt seotudCOVID 19ja ei olnud otseselt seotud uuringuravimiga.
Sapipõiega seotud tüsistuste osas olulisi erinevusi ei täheldatud.
Arutelu
Ainult elustiili muutmine (dieet ja treening) annab tavaliselt tulemusi.~3% keskmine kaalulangus, nagu täheldati platseeborühmas.
Seevastu Tirzepatide võimaldas15–21% kehakaalu langus, mis esindab5–7 korda suurem efekt.
Võrreldes järgmisega:
- Suukaudsed kaalulangetusravimid:saavutatakse tavaliselt 5–10% kaotus
- Bariaatriline kirurgia:saavutab >20% kaotuse
Tirsepatiid ühendab farmakoloogilise ja kirurgilise sekkumise valdkonda, pakkudesvõimas ja mitte-invasiivne kaalulangus.
Oluline on see, et glükoosi metabolismi halvenemise pärast muret ei täheldatud. Vastupidi, tirsepatiid parandas insuliinitundlikkust ja pööras prediabeedi enamikul osalejatel tagasi.
Kuid selles uuringus võrreldi Tirzepatide'i platseeboga – mitte otseseltSemaglutiid.
Selleks, et teha kindlaks, milline aine põhjustab suuremat kaalulangust, on vaja otsest võrdlust.
Kokkuvõte
Täiskasvanute puhul, kellel on rasvumine või ülekaal ja sellega seotud kaasuvad haigused, lisadesüks kord nädalas TirzepatideStruktureeritud elustiiliprogrammi (dieet + treening) järgimine võib viia:
- Keskmine kehakaalu langus 15–21%
- Märkimisväärsed ainevahetuse paranemised
- Kõrge talutavus ja ohutus
Seega on tirsepatiid efektiivne ja kliiniliselt valideeritud ravi jätkusuutlikuks ja meditsiiniliselt jälgitavaks kaalujälgimiseks.
Postituse aeg: 16. okt 2025