Semaglutiid
Semaglutiidi API
Semaglutiid on sünteetiline pika toimeajaga glükagoonilaadne peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, mis on välja töötatud II tüüpi suhkurtõve ja rasvumise raviks. Semaglutiidi struktuurilt modifitseeritud, et see takistaks ensümaatilist lagunemist ja pikendaks poolväärtusaega, võimaldab see mugavat üks kord nädalas manustamist, parandades oluliselt patsientide ravijärgimist.
MeieSemaglutiidi APIon toodetud täissünteetilise protsessi abil, mis välistab bioloogiliste ekspressioonisüsteemidega seotud riskid, näiteks peremeesraku valgu või DNA saastumise. Kogu tootmisprotsess on välja töötatud ja valideeritud kilogrammises mahus, vastates FDA 2021. aasta suunistes esitatud rangetele kvaliteedinõuetele kõrge puhtusastmega sünteetiliste peptiidravimite ANDA taotluste kohta.
Toimemehhanism
Semaglutiid jäljendab inimese GLP-1-e, inkretiinhormooni, millel on glükoosi metabolismis kriitiline roll. See toimib mitme sünergilise mehhanismi kaudu:
-
Stimuleerib insuliini sekretsiooniglükoosist sõltuval viisil
-
Pärsib glükagooni sekretsiooni, vähendades maksa glükoositoodangut
-
Aeglustab mao tühjenemist, mis viib parema söögijärgse glükeemilise kontrollini
-
Vähendab isu ja energiatarbimist, toetades kaalulangust
Kliinilised tulemused
Ulatuslikud kliinilised uuringud (nt SUSTAIN ja STEP uuringud) on näidanud, et semaglutiid:
-
Alandab oluliselt HbA1c ja tühja kõhu plasma glükoositaset II tüüpi diabeediga patsientidel
-
Edendab olulist ja püsivat kaalulangust ülekaalulistel või rasvunud inimestel
-
Vähendab kardiovaskulaarseid riskimarkereid, nagu vererõhk ja põletik
Tänu soodsale ohutusprofiilile ja laiaulatuslikele metaboolsetele eelistele on semaglutiidist saanud esmavaliku GLP-1 RA diabeedi ja rasvumisvastases ravis. Meie API versioon säilitab kõrge struktuurilise täpsuse ja madala lisandite taseme (≤0,1% tundmatuid lisandeid HPLC abil), tagades suurepärase farmakoloogilise järjepidevuse.
