1-(4-METOKSÜFENÜÜL)METAANAMIIN
Toote üksikasjad
| CasNr | 2393-23-9 | Tarneaeg | 10 päeva jooksul |
| Molekulaarne | C8H11NO | Tootmisvõimsus | 1 tonn päevas |
| Välimus | Selge, värvitu kuni kergelt kollakas vedelik | Puhtus | 99% min |
| Taotlus | Farmaatsia vahesaadused | Ladustamine | Toatemperatuuril, pimedas, suletud |
| LimiitNum | 1 kilogramm | Transport | Õhk, meri, ekspress. |
| Tihedus | 1,05 g/ml temperatuuril 25 °C (valgustatud) | Keemistemperatuur | 236–237 °C (valgustatud) |
| Sulav Ponit | -10°C | Murdumisnäitaja | n20/D1.546 (tähendus) |
| Leekpunkt: | >100°C | Lahustuvus | Vees hästi lahustuv |
| Nimi | p-anisüülamiin või (4-metoksüfenüül)metaanamiin |
Sünonüümid
LABOTEST-BB LTBB000703; AKOS BBS-00003589; 4-AMINOMETÜÜL-ANISOOL; 4-METOOKSÜBENSÜÜLAMIIN; P-metoksübensüülamiinvesinikkloriid 173,64; 4-metoksübensüülamiin, 98+%; sparfloksatsiini jaoks; P-METOOKSÜBENSÜÜLAMIINVESINIKKLORIID
Taotlus
Seda saab kasutada farmaatsiatoodete vaheühendite sünteesimiseks. See on veele kergelt kahjulik. Ärge laske lahjendamata või suurtes kogustes tooteid kokku puutuda põhjavee, veeteede või kanalisatsioonisüsteemidega. Ärge valage materjale ümbritsevasse keskkonda ilma valitsuse loata, et vältida kokkupuudet oksiidide, hapete, õhu ja süsinikdioksiidiga. Hoidke anum suletuna, pange see tihedasse ekstraktorisse ja hoidke jahedas ja kuivas kohas.
Kvaliteedikontrolli labor
Kohapeal asub eraldi kvaliteedikontrolli labor, kus tehakse toorainete ja valmistoodete keemilisi, füüsikalisi ja mikroobseid teste, stabiilsusuuringuid ning instrumentide (nt IR, UV, HPLC ja GC) teste. Kogu ala on ligipääsukontrolli all ja hästi hooldatud ning seal on piisavalt analüütilisi instrumente ettenähtud testimisotstarbeks. Kõik instrumendid on hästi märgistatud ja vastavalt kalibreeritud.
QA
Kvaliteedi tagamise osakond vastutab kõrvalekallete hindamise ja kategoriseerimise eest oluliseks, üldiseks ja väiksemaks. Kõikide kõrvalekallete tasemete puhul on vajalik uurimine algpõhjuse või võimaliku põhjuse väljaselgitamiseks. Uurimine tuleb lõpule viia 7 tööpäeva jooksul. Pärast uurimise lõpetamist ja algpõhjuse kindlakstegemist on vaja läbi viia toote mõju hindamine koos CAPA plaaniga. Kõrvalekalle suletakse, kui CAPA on rakendatud. Kõik kõrvalekalded peaks heaks kiitma kvaliteedi tagamise juht. Pärast rakendamist kinnitatakse CAPA tõhusus plaani alusel.
