Tirsepatiidi API
Tirsepatiid on murranguline sünteetiline peptiid, mis toimib nii glükoosist sõltuva insulinotroopse polüpeptiidi (GIP) kui ka glükagoonilaadse peptiidi-1 (GLP-1) retseptorite kahekordse agonistina. See esindab uut tüüpi inkretiinipõhist ravi, mida tuntakse kaksikretiinidena ja mis pakuvad II tüüpi diabeedi ja rasvumisega patsientidele paremat metaboolset kontrolli.
Meie Tirzepatide API toodetakse täiustatud keemilise sünteesi tehnikate abil, mis tagavad kõrge puhtusastme, madala lisandite taseme ja suurepärase partiidevahelise järjepidevuse. Erinevalt rDNA-st saadud peptiididest on meie sünteetiline API vaba peremeesraku valkudest ja DNA-st, mis parandab oluliselt bioohutust ja vastavust regulatiivsetele nõuetele. Tootmisprotsess on optimeeritud suurendamiseks, et rahuldada kasvavat ülemaailmset nõudlust.
Toimemehhanism
Tirsepatiid toimib nii GIP kui ka GLP-1 retseptorite samaaegse stimuleerimise teel, pakkudes täiendavaid ja sünergilisi efekte:
GIP-retseptori aktivatsioon: suurendab insuliini sekretsiooni ja võib parandada insuliinitundlikkust.
GLP-1 retseptori aktivatsioon: pärsib glükagooni vabanemist, aeglustab mao tühjenemist ja vähendab isu.
Kombineeritud tegevus viib järgmiseni:
Parem glükeemiline kontroll
Kehakaalu langus
Suurem täiskõhutunne ja vähenenud toidutarbimine
Kliinilised uuringud ja tulemused
Tirsepatiid on näidanud enneolematut efektiivsust mitmetes ulatuslikes kliinilistes uuringutes (SURPASS ja SURMOUNT seeria):
Parem HbA1c vähenemine võrreldes GLP-1 RA-dega (nt semaglutiid)
Kaalulangus kuni 22,5% rasvunud patsientidel – mõnel juhul võrreldav bariaatrilise kirurgiaga
Kiire toime algus ja püsiv glükeemiline kontroll pikaajalise kasutamise korral
Paranenud kardiometaboolsed markerid: sh vererõhk, lipiidid ja põletik
Tirzepatiid mitte ainult ei kujunda ümber II tüüpi diabeedi raviparadigmat, vaid on ka kujunemas oluliseks ravivõimaluseks meditsiinilise kaalulanguse ja metaboolse sündroomi korral.
Kvaliteet ja vastavus
Meie Tirzepatide API:
Vastab ülemaailmsetele kvaliteedistandarditele (FDA, ICH, EL)
HPLC-testitud teadaolevate ja tundmatute lisandite madala sisalduse suhtes
Valmistatud GMP tingimustes koos täieliku protsessidokumentatsiooniga
Toetada suuremahulist tootmist ja teadus- ja arendustegevust