Nimi | KARBETOTSIIN |
CAS number | 37025-55-1 |
Molekulaarvalem | C45H69N11O12S |
Molekulmass | 988,17 |
EINECSi number | 253-312-6 |
Spetsiifiline pöörlemine | D -69,0° (c = 0,25 1 M äädikhappes) |
Keemispunkt | 1477,9±65,0 °C (ennustuslik) |
Tihedus | 1,218±0,06 g/cm3 (ennustuslik) |
Säilitustingimused | -15°C |
Vorm | pulber |
BUTÜRÜÜL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIIDBONDBONDWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTÜRÜÜL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROATSETAATSOOL;(BUTÜRÜL1, TYR(ME)2)-1-KARBAOKSÜTOK INTRIFLUOROATSETAATSOOL;(BUTÜRÜL1, TYR(ME)2)-OKSÜTOSIIN;(BUTÜRÜL1, TYR(ME)2)-OKSÜTOTSINTRIFLUOROATSETAATSOOL;KARBETOTSIIN;KARBETOCINTRIFLUOROATETATSOOL;(2-O-METÜLTÜROSIIN)-DE-AMINO-1-KARBAOKSÜTOSIIN
Karbetotsiin, oksütotsiini (OT) analoog, on oksütotsiini retseptori agonist, mille Ki on 7,1 nM.Karbetotsiinil on kõrge afiinsus (Ki = 1,17 μM) oksütotsiini retseptori kimäärse N-otsa suhtes.Karbetotsiinil on potentsiaali sünnitusjärgseks verejooksu uurimiseks.Karbetotsiin suudab tungida läbi hematoentsefaalbarjääri ja sellel on antidepressandilaadne toime, aktiveerides kesknärvisüsteemi oksütotsiini retseptoreid.
Karbetotsiin on sünteetiline pikatoimeline oksütotsiini 8-peptiidi analoog, millel on agonistlikud omadused ning selle kliinilised ja farmakoloogilised omadused on sarnased looduslikult esineva oksütotsiini omadega.Sarnaselt oksütotsiiniga seondub karbetotsiin emaka silelihaste hormoonretseptoritega, põhjustades emaka rütmilisi kokkutõmbeid, suurendades selle sagedust ja tõstes emaka toonust originaali kontraktsioonide alusel.Oksütotsiini retseptori tase emakas on mitterasedas olekus madal, suureneb raseduse ajal ja saavutab haripunkti sünnituse ajal.Seetõttu ei avalda karbetotsiin mõju mitterasedale emakale, kuid sellel on tugev emaka kokkutõmbumismõju rasedale emakale ja äsja tekkinud emakale.
Muudatusi kontrollitakse vastavalt protseduurile.Mõju ning riski ja tõsiduse põhjal liigitatakse muudatused suuremateks, väiksemateks ja objektideks.Koha muudatused mõjutavad vähesel määral toote ohutust ja kvaliteeti ning seetõttu ei vaja heakskiitu ega kliendi teavitamist;Väikesed muudatused avaldavad mõõdukat mõju toote ohutusele ja kvaliteedile ning sellest tuleb klienti teavitada;Suurematel muudatustel on suurem mõju toote ohutusele ja kvaliteedile ning need vajavad kliendi nõusolekut.
Vastavalt protseduurile alustatakse muudatuste juhtimist muudatusrakendusega, milles kirjeldatakse muudatuse üksikasju ja muudatuse põhjendatust.Seejärel viiakse hindamine läbi taotluse esitamise järel, mida viivad läbi muudatuste kontrolliga seotud osakonnad.Vahepeal on muudatuste juhtelement klassifitseeritud põhitasemeks, üldtasemeks ja kõrvaltasemeks.Pärast asjakohast hindamist ja klassifitseerimist peaks kvaliteedikontrolli juht kõik tasememuudatuste kontrollid heaks kiitma.Muudatuste kontroll teostatakse pärast kooskõlastamist vastavalt tegevuskavale.Muudatuste juhtseade suletakse lõpuks pärast seda, kui kvaliteedikontroll kinnitab, et muudatuse juhtelement on nõuetekohaselt rakendatud.Kui tegemist on kliendi teavitamisega, tuleks klienti teavitada õigeaegselt pärast muudatuste kontrolli kinnitamist