Nimetus | Karbetotsiin |
CAS -number | 37025-55-1 |
Molekulaarne valem | C45H69N11O12S |
Molekulmass | 988.17 |
Einecs number | 253-312-6 |
Spetsiifiline pöörlemine | D -69,0 ° (C = 0,25 1M äädikhappes) |
Keemispunkt | 1477,9 ± 65,0 ° C (ennustatud) |
Tihedus | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (ennustatud) |
Ladustamistingimused | -15 ° C |
Vorm | pulber |
Butyryl-Tyr (ME) -Ile-Gln-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (sulfideBondbetweenButyryryl-4-ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) -Ile-Gln-Asn-Cys-Cys-PRO-LEU-Gly-NH2TRIFLUOROAACETATATESATE; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-karbaoksütok IntrfluoroacetatesaLT; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oksütotsiin; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oksütotsindrifluoroatsetatesate; Karbetotsiin; KarbEtocintRifluoroacetatesate; (2-O-metüültürosiin) -de-amino-1-karbaoksütotsiin
Karbetotsiin, oksütotsiini (OT) analoog, on oksütotsiini retseptori agonist, mille Ki on 7,1 nm. Karbetotsiinil on kõrge afiinsus (KI = 1,17 μM) oksütotsiini retseptori kimäärse N-otsa suhtes. Karbetotsiinil on potentsiaal sünnitusjärgse hemorraagia uurimiseks. Karbetotsiin võib tungida vere-aju barjääri ja sellel on antidepressantide moodi toime, aktiveerides kesknärvisüsteemis oksütotsiini retseptoreid.
Karbetotsiin on sünteetiline pikatoimeline oksütotsiini 8-peptiidi analoog agonistide omadustega ning selle kliinilised ja farmakoloogilised omadused on sarnased looduslikult esineva oksütotsiini omadega. Nagu oksütotsiin, seostub karbetotsiin emaka silelihaste hormooniretseptoritega, põhjustades emaka rütmilisi kokkutõmbeid, suurendades selle sagedust ja suurendades emakatooni originaali kontraktsioonide põhjal. Oksütotsiini retseptori tase emakal on raseda olekus madal, suureneb raseduse ajal ja tipptasemel. Seetõttu ei mõjuta karbetotsiin mitteradukat emakat, kuid sellel on tugev emaka kontraktiilne mõju rasedale emakale ja äsja toodetud emakale.
Muutusi kontrollitakse vastavalt protseduurile. Mõju ja riski ja raskusastme põhjal klassifitseeritakse muutused peamisteks, alaealisteks ja kohadeks. Saidi muutused mõjutavad väikese mõju toote ohutusele ja kvaliteedile ning seetõttu ei vaja nad kliendile kinnitamist ja teatamist; Väiksematel muudatustel on mõõdukas mõju toote ohutusele ja kvaliteedile ning nad peavad klienti teavitama; Suurematel muudatustel on suurem mõju toote ohutusele ja kvaliteedile ning vajavad kliendi nõusolekut.
Protseduuri kohaselt käivitatakse muudatuste kontrolli muutmise rakendusega, milles kirjeldatakse muudatuste üksikasju ja ratsionaalset muudatuse jaoks. Seejärel tehakse hindamine pärast rakendust, mille teevad muudatuste juhtimise asjakohased osakonnad. Vahepeal liigitatakse muutuste kontrolli suurele, üldisele ja väiksema tasemele. Pärast asjakohast hindamist ja klassifikatsiooni peaks QA juht heaks kiitma kõik taseme muutmise kontrolli. Muutuste kontrolli teostatakse pärast heakskiitmist vastavalt tegevuskavale. Muutuste juhtimine on lõpuks suletud pärast seda, kui QA kinnitab, et muudatuste juhtimine on asjakohaselt rakendatud. Kliendi teatise kaasamisel tuleks klienti pärast muudatuste kontrolli kinnitamist õigeaegselt teavitada