Kanada aeg 2022-01-24, kasvaja immunoloogiale keskendunud farmaatsiaettevõte Rhovac teatas, et Kanada intellektuaalomandi amet (CIPO) lubab oma patenditaotluse (nr 2710061) vähipeptiidi vaktsiini RV001 jaoks. Varem on ettevõte hankinud RV001 -ga seotud patente Ameerika Ühendriikides, Euroopas ja Jaapanis. See patenditoetus pakub RV001 -le laiemat kaitset võtmeturgudel ja tõstab ettevõtte patenditõkkeid.
Nagu varem antud patenditaotlus, hõlmab see patent RV001 vähivaktsiini ja selle variante, samuti kasutamist RHOC-i ekspresseeriva metastaatilise vähi ravis/ennetamisel. Nende hulgas on RHOC kasvajaga seotud antigeen (TAA), mis on erinevates kasvajarakutüüpides üleekspresseeritud. Pärast andmist aegub patent aastatel 2028-12 ja seda pikendatakse eeldatavasti täiendava kaitse tunnistuse (CSP) saamiseks.
01 onlcamotiid
Onilcamotiid on vähivaktsiin, mis koosneb RAS-i homoloogsest perekonnaliikmest C (RHOC) saadud immunogeensetest peptiididest, mida saab emulgeerida immuunsasjutuses Montaniidis ISA-51, millel on potentsiaalne immunomoduleeriv ja kasvajavastane toime. Onilcamotiidi subkutaanne manustamine stimuleerib peremeesorganismi immuunsussüsteemi humoraalse ja tsütotoksilise T-lümfotsüütide (CTL) vastuse paigaldamiseks RHOC-i ekspresseerivatele kasvajarakkudele, lüüpides sellega kasvajarakke.
2020-11, RV001 andis FDA kiirele määramisele.
02 kliinilised uuringud
2018. aastal kiideti heaks eesnäärmevähi raviks I/IIA faasi/IIA faasi kliiniline uuring ja kaasati kokku 21 patsienti. Tulemused näitasid, et onlcamotiid oli ohutu ja hästi talutav. Lisaks tekkis patsientidel pärast ravi tugevaid ja vastupidavaid iploomireaktsioone. Aastal 2021 näitas 19 neist katsealustest järelkontroll, kolm aastat pärast Rhovaci ravi lõpetamist, et neil katsealustel ei olnud metastaase välja arenenud ega täiendavat ravi ja neil polnud olulist eesnäärmespetsiifilist antigeeni (PSA) progresseerumist. . Neist 16 katsealusel polnud tuvastatavat PSA -d ja 3 katsealusel oli PSA aeglane progresseerumine. PSA on eesnäärme toodetud valk ja seda kasutatakse teadaoleva eesnäärmevähi progresseerumise jälgimiseks.
2019. aastal algatati RV001 IIB faasi kliiniline BRAVAC (randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrollitud), et hinnata selle tõhusust metastaatilise eesnäärmevähi ennetamisel või piiramisel pärast operatsiooni/kiirgust. See IIB kliiniline uuring on rahvusvaheline, mitmekeskuseline uuring, mis värbab subjekte 6 Euroopa riigis (Taani, Soome, Rootsi, Belgia, Saksamaa ja Ühendkuningriik) ja Ameerika Ühendriikides. Uuring lõpetas patsientide värbamise aastatel 2021-09, kokku registreeruti umbes 175 isikut ja lõpeb 2022H1. Lisaks plaanib Rhovac läbi viia prekliinilisi uurimistööd, mille eesmärk on pakkuda näidustustes näidustuste kohta näidulikke tõendeid.
Lisaks viis ohutusseirekomitee läbi ka RV001 ajutise ohutuse ülevaate aastatel 2021-07 ja ootamatuid kõrvaltoimeid ei leitud, mis oli kooskõlas I/II etapi varasemate kliiniliste tulemustega.
Postiaeg:-17-2022