Kanada aja järgi 2022-01-24 teatas kasvaja immunoloogiale keskendunud ravimifirma RhoVac, et tema vähipeptiidvaktsiini RV001 patenditaotlus (nr 2710061) kiidab heaks Kanada Intellektuaalomandi Amet (CIPO).Varem on ettevõte saanud RV001-ga seotud patente USA-s, Euroopas ja Jaapanis.See patenditoetus pakub RV001-le laiemat kaitset peamistel turgudel ja tõstab ettevõtte patenditõkkeid.
Sarnaselt varem antud patenditaotlusega hõlmab see patent RV001 vähivaktsiini ja selle variante, samuti selle kasutamist RhoC-d ekspresseeriva metastaatilise vähi ravis/ennetamises.Nende hulgas on RhoC kasvajaga seotud antigeen (TAA), mis on erinevates kasvajarakkude tüüpides üleekspresseeritud.Pärast andmist aegub patent aastatel 2028–2012 ja seda pikendatakse eeldatavasti pärast täiendava kaitse sertifikaadi (CSP) saamist.
01 Onilcamotiid
Onilcamotiid on vähivaktsiin, mis koosneb Ras homoloogsest perekonnaliikmest C (RhoC) pärinevatest immunogeensetest peptiididest, mida saab emulgeerida immuunadjuvandis montaniidi ISA-51, millel on potentsiaalsed immunomoduleerivad ja kasvajavastased toimed.Onilcamotide'i subkutaanne manustamine stimuleerib peremeesorganismi immuunsüsteemi tekitama humoraalset ja tsütotoksilist T-lümfotsüütide (CTL) vastust RhoC-d ekspresseerivatele kasvajarakkudele, lüüsides seeläbi kasvajarakke.
2020-2011 andis FDA RV001-le Fast Track määrangu.
02 Kliinilised uuringud
2018. aastal kiideti heaks eesnäärmevähi raviks mõeldud Onilcamotide I/IIa faasi kliiniline uuring, kuhu kaasati kokku 21 patsienti.Tulemused näitasid, et Onilcamotide oli ohutu ja hästi talutav.Lisaks tekkis patsientidel pärast ravi tugev ja püsiv immuunvastus.2021. aastal näitas 19 neist katsealustest kolm aastat pärast RhoVac-ravi lõpetamist jälgimine, et neil isikutel ei olnud metastaase ega olnud täiendavat ravi ning neil ei olnud olulist eesnäärmespetsiifilise antigeeni (PSA) progresseerumist..Nendest 16 isikul ei olnud tuvastatavat PSA-d ja 3 katsealusel oli PSA progresseerumine aeglane.PSA on valk, mida toodab eesnääre ja mida kasutatakse teadaoleva eesnäärmevähi progresseerumise jälgimiseks.
2019. aastal käivitati RV001 IIb faasi kliiniline BraVac (randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga), et hinnata selle efektiivsust metastaatilise eesnäärmevähi ennetamisel või piiramisel pärast operatsiooni/kiiritust.See IIb kliiniline uuring on rahvusvaheline, mitmekeskuseline uuring, mis värbab katsealuseid kuues Euroopa riigis (Taanis, Soomes, Rootsis, Belgias, Saksamaal ja Ühendkuningriigis) ja Ameerika Ühendriikides.Uuring lõpetas patsientide värbamise aastatel 2021–2009, kokku osales ligikaudu 175 katsealust, ja see lõpeb 2022. aasta esimesel poolel.Lisaks kavatseb RhoVac läbi viia prekliinilisi uurimuslikke uuringuid, mille eesmärk on anda soovituslikke tõendeid RV001 laienemise kohta näidustustes.
Lisaks viis ohutusjärelevalve komitee aastatel 2021–2007 läbi ka RV001 ohutuse vahepealse ülevaate ja ootamatuid kõrvalnähte ei leitud, mis oli kooskõlas eelmise faasi I/II kliiniliste tulemustega.
Postitusaeg: 17.02.2022